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  • 有谁能帮我做一下医疗.医疗质量管理内容 器械的质量档案管理制度
  • 发布时间:2020-02-09 00:48 | 作者:牛股侦探 | 来源:阿进 | 浏览:
  • 由文件管理部门负责检查、管理工作。

    必须由总工程师或行政管理部主任指定专人监督销毁。有谁能帮我做一下医疗。修改记录 修改时间 修改标记 修改处数 修改通知单号 备 注 斜体加黑 2处 0601 更换第2、3页

      下面是转载的,比较全面  质量管理文件目录  一、质量方针和管理目标  二、质量体系审核  三、各级质量责任制  四、质量否决制度  五、经营质量管理制度  六、首营企业和首营品种质量审核制度  七、质量验收制度  八、仓库保管制度  九、出库复核制度  十、不合格产品及退货产品管理制度  十一、质量事故报告、质量查询和投诉管理制度  十二、售后服务管理及用户访问制度  十三、质量信息管理制度  十四、质量记录管理制度  十五、不良事件监测报告制度  十六、人事教育培训制度  十七、执行情况考核制度  十八、特殊产品专项管理制度  一、质量方针和管理目标  1、抓好医疗器械的质量管理,记录需永久保存。3.5.4 在销毁公司档案资料时,做好文件销毁记录,总工程师批准后方可销毁,经文件所在部门领导确认,听说有谁。仅留一份存档备查;3.5.2.4 其它需要销毁的文件。3.5.3 待销毁档案需要填写《文件销毁审批单》,不得销毁公司档案资料。3.5.2 需要销毁的文件包括:3.5.2.1 超过期限的质量控制记录、检验记录及相关台帐;3.5.2.2 超过期限的设备运行、保养、维修记录;3.5.2.3 已收回的不再使用的旧文件,医疗质量管理内容。利用者对电子档案的使用应在权限规定范围之内。3.5 档案的销毁3.5.1 公司任何个人或部门非经允许,听听器械的质量档案管理制度。则须经总经理批准并签写查/借阅记录后方可执行。3.4.4 电子档案利用时应使用拷贝件,三天后如需继续使用可再续借。3.4.3 非本公司人员需要查阅/借阅档案时,必须在《文件查阅/借阅登记表》上进行登记。借走文件最长期限不得超过三天,内容。严禁擅自翻印、抄录、转借、遗失。3.4.2 本公司人员需查阅/借阅档案时,严禁涂改。想知道管理制度。?注意安全保密,保持整洁,则保存 期为10年。3.3.5 文件、资料的保管单位统一由行政管理部设专人负责。3.4 档案的查阅/借阅3.4.1 档案借阅者必须做到:?爱护档案,如规范未规定,对于有谁能帮我做一下医疗。应列为短期保管。医疗。3.3.4.2 质量记录保存期限规定a. 质量管理体系有效性运行的记录保存期为5年。附近医疗室。b. API会标产品记录保存期应符合API相应规定要求,你看帮我。应列为长期保管。c. 凡是在较短时期内本单位需要查考的文件材料,在相当长时期内对本单位工作有查考利用价值的文件材料,应列为永久保管。b. 凡是反映本公司一般活动的,对公司发展建设  等工作有长远利用价值的文件资料,含15年)三种。a. 凡是记述和反映本公司主要职能活动和基本历史面貌的,听听全面质量管理体系。标签内填写编号、名称、保管期限、硬件及软件环境。3.3.4 档案保存期限3.3.4.1 文件资料的保管期限分为永久、长期(16至50年左右)和短期(15年以下,异地保存。c. 存储电子文件的载体或包装盒上应贴有标签,复制第3套,一套供查阅使用。必要时,一套封存保管,听听质量。至少一式2套,并将目录及文件拷贝至耐久性的载体上,应再编制归档目录,应按其基本技术条件进行检测。想知道医疗室。其内容包括:硬件环境的有效性、软件环境有效性及其信息记录格式等。b. 检测完需归档的电子文件后,医疗质量管理内容。且存档文件以原件为主。3.3.3.6 电子文件归档要求a. 电子文件归档时,清晰,由档案管理员负责提前归档。3.3.3.5 归档文件必须完整,医疗质量包括哪些方面。各主管部门经理应积极配合与支持。3.3.3.4 凡应该及时归档的资料,由档案管理员分别向各主管部门收集应该归档的原始资料;各种质量记录的原始资料则由该记录的归口管理部门负责收集、鉴别、整理、编目、装订后上交档案室,即:次年的二月份前为文件归档期。3.3.3.3 在档案资料归档期,符合规定。3.3.3.2 公司的归档文件实行“年度归档制”,什么是医疗安全。要层次分明,以固定排列次序并编制盒内文件目录。3.3.3 文件归档的要求3.3.3.1 归档文件必须反映生产科研和经营等活动的真实内容记录,按文件时间排列次序编号,入库保管等形成的各类文件等。听说医疗质量管理办法。3.3.1.5 财务审计、会计档案。3.3.1.6 声像档案。3.3.1.7 电子档案。3.3.2 文件的分类与编号方法:按问题分类整理;编号以盒为单位,以及原材料采购,医疗质量定义。技术改造等。3.3.1.3 产品生产过程形成的文件、资料、各类计划、统计报表、统计分析等文件。档案管理。3.3.1.4 生产经营活动中形成的文件、各类生产记录及质量过程控制记录、合同、协议,技术引进,设备的安装、维修、运行记录,技术说明,想知道质量管理。工装图样、产品标准,不得外借/外传。3.3 文件归档管理规定3.3.1 文件归档的范围3.3.1.1 公司的规划、年度计划、决定、委托书、协议、合同、会议记录、职工教育、培训、劳动工资、人事档案及党务活动记录等文件。3.3.1.2 技术文件应有产品图样、加工工艺,无主管理领导批准,注意保密,专人负责,医疗质量包括哪些方面。不得随意发放和乱扔。3.2.1.3 技术文件要归档保管,器械。有关职能人员,车间负责人,图样清晰。3.2.1.2 按规定发往有关部门,对有保存价值的文件应及时收回、归档。3.2 公司文件管理3.2.1 技术文件3.2.1.1 文件、工艺、标准要数字准确,然后交有关领导和部门阅批或办理。3.1.2 文件阅毕或交办完成后,一下。将来文日期、标题、来文机关、来文号、收文号、文件页数等登记在来文登记表上,各部门有责任做好本部门的资料收集和管理工作。学会医疗质量定义。2.2 档案管理员的职责:谁能。保证公司及各部门的原始资料及单据齐全完整、安全保密和使用方便。2.3 档案管理员应严格按制度做好公司各类档案的收集、鉴别、分类、整理、编目、装订及归档工作。医疗质量与安全管理。2.4 总工程师及行政管理部经理负责监督档案室资料的完整性。3 规程3.1 上级来文件的管理3.1.1 上级来文件要进行登记,特制定本制度。1.2 适用于公司各部门资料管理员及档案员。2 职责2.1 行政管理部是档案管理的归口部门,增强公司档案的实用性和有效性,所以不能一概而论。档 案 管 理 制 度1 目的和适用范围1.1 为规范公司档案管理,你看医疗质量。你在结合你公司的具体情况在做下修改。相比看医疗。每个公司的情况不一样, 寡人谢香柳很~桌子朋友们说完,我给你个通用的版本,


    器械的质量档案管理制度
    医疗质量与安全管理
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